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實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的主要應(yīng)用

經(jīng)過30多年的發(fā)展，目前LIMS系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于制藥、石油、化工、環(huán)保、供水、醫(yī)療、采礦、冶金、檢疫、海關(guān)、煙草、釀酒、飲酒、食品、商檢、電力及教育和科研單位等各行各業(yè)的分析測試實(shí)驗(yàn)室。

藥物研發(fā)

藥物研發(fā)是一個(gè)最基本的科學(xué)發(fā)現(xiàn)過程，需要整合多個(gè)學(xué)科的知識，包括醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等領(lǐng)域，涉及到大量的人員、樣品、設(shè)備和數(shù)據(jù)信息，人工管理模式已不滿足藥物研發(fā)數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室管理的要求。隨著生物技術(shù)計(jì)算機(jī)技術(shù)和信息技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)( Laboratory Information Management System，LIMS) 在醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室中得到應(yīng)用。在保證實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的前提下，從整體上推進(jìn)了藥物研究進(jìn)度。

目前，在藥物研發(fā)過程中實(shí)施LIMS的制藥企業(yè)絕大多數(shù)是大型跨國公司，如阿斯利康通過實(shí)施Thermo Fisher 公司的Nautilus LIMS，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一生化篩選，描繪實(shí)驗(yàn)室工作流，并通過卓越的數(shù)據(jù)管理大幅度提高效率，最終加速有前途化合物的研究；輝瑞、羅氏、葛蘭素史克等制藥公司實(shí)施了ABI公司的SQL* LIMS軟件，實(shí)現(xiàn)對藥物開發(fā)過程中每個(gè)階段的實(shí)時(shí)分析和報(bào)告，縮短了研發(fā)周期，降低研發(fā)費(fèi)用。

環(huán)境監(jiān)測

面對快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)新形勢，環(huán)境監(jiān)測工作壓力日漸增大，表現(xiàn)在日常工作量不斷增加，監(jiān)測工作范圍不斷增大，對環(huán)境監(jiān)測工作提出了新的要求和挑戰(zhàn)。同時(shí)，目前環(huán)境監(jiān)測行業(yè)自身普遍存在管理規(guī)范度差、業(yè)務(wù)流程復(fù)雜、員工執(zhí)行力不高、數(shù)據(jù)計(jì)算評價(jià)復(fù)雜和質(zhì)量管理復(fù)雜及報(bào)表類型繁多等痼疾。在這種條件下，傳統(tǒng)的工作模式難以適應(yīng)新的環(huán)境監(jiān)測工作需要，因此啟動以推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室自動化為目標(biāo)的LIMS在環(huán)境監(jiān)測管理領(lǐng)域的運(yùn)用勢在必行。

2006年上海市環(huán)境監(jiān)測站采購了一套美國公司開發(fā)的LIMS，2007年1月正式上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)的功能主要包括兩大部分：檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理和項(xiàng)目管理。檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理實(shí)現(xiàn)了環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)流程的無紙化、自動化，涵蓋了任務(wù)下達(dá)、樣品采樣安排，樣品接收、結(jié)果錄入、數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)多級審核的全流程管理。資源管理部分全面滿足ISO/IEC17025對要素管理的要求，包括人員管理、文件管理、組織結(jié)構(gòu)管理、儀器管理、材料管理、庫存管理等子系統(tǒng)模塊。

食品工業(yè)

食品工業(yè)是人們消費(fèi)鏈路中重要組成部分，它的前端與農(nóng)業(yè)密切相關(guān)，它的后端與包裝和廢物管理相關(guān)。食品加工質(zhì)量必須接受FDA，EPA，USOA ( 美國農(nóng)業(yè)局)，ATF( 美國煙酒局 )，CDC( 醫(yī)療管理中心 )，NMFS( 國家海產(chǎn)品服務(wù)局) 的質(zhì)量監(jiān)督，要求由實(shí)驗(yàn)室提出質(zhì)量保證的標(biāo)記，實(shí)驗(yàn)室的工作量大量遞增，今后須要花費(fèi)大量資金，LIMS 成為食品工業(yè)QC/Q A 的先進(jìn)技術(shù)。

石化行業(yè)

石化行業(yè)實(shí)驗(yàn)室具有規(guī)模大、數(shù)量多、樣品量大、質(zhì)量管理要求高和管理嚴(yán)格等特點(diǎn)，特別適合應(yīng)用 LIMS 進(jìn)行規(guī)范管理，也因此成為 LIMS 應(yīng)用的重要領(lǐng)域。2003 年，全球石化領(lǐng)域的LIMS銷售額在數(shù)千萬美元以上，石化行業(yè)已經(jīng)將LIMS已經(jīng)作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)配置被企業(yè)接受作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)配置廣泛接受。在我國，LIMS 就是最早由石化行業(yè)引進(jìn)的，并且在很多優(yōu)秀的企業(yè)中得到了應(yīng)用。

以鎮(zhèn)海煉化煉油廠為例，LIMS投用前的1998年，該公司原油加工能力約為640萬噸／年，而煉油化驗(yàn)室人員為224人。2000年隨著公司煉油800萬噸／年擴(kuò)建工程的建成，又有一批新裝置投產(chǎn)，當(dāng)年加工原油高達(dá)1000余萬噸，在產(chǎn)品品種和化驗(yàn)分析工作量不斷增加的情況下，煉油化驗(yàn)室人員卻降為190人，直接減員34人。僅此一項(xiàng)每年就可降本100多萬元。另外，HMS和Atlas系統(tǒng)投用后，對新增的色譜儀可不必再專門購置積分儀，數(shù)十臺色譜儀每年僅節(jié)省積分儀的維修、配件、色譜記錄紙等費(fèi)用就達(dá)20萬元。由于各種質(zhì)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)在線地提供給各生產(chǎn)崗位，使其能及時(shí)調(diào)整操作，有效地提高了餾出口的合格率和生產(chǎn)的平穩(wěn)率。生產(chǎn)調(diào)度部門和質(zhì)量管理部門也能更及時(shí)準(zhǔn)確地掌握全廠的生產(chǎn)質(zhì)量情況，使IS0-9000有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求能夠更好地得到貫徹落實(shí)。

多年來，實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室管理方面的作用和功能已經(jīng)深入人心，得到了國內(nèi)業(yè)界的廣泛認(rèn)可，單一或?qū)ｍ?xiàng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的比較成功，但是綜合性的實(shí)驗(yàn)室因情況較復(fù)雜，故在綜合性實(shí)驗(yàn)室成功實(shí)施 LIMS 系統(tǒng)，還需要量身定制。

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